GMP淨化工程|GMP淨化車間
GMP淨化工程(GMP淨化車間)GMP是一套適用於(yu) 製藥、食品等行業(ye) 的強製性標準,要求企業(ye) 從(cong) 原料、人員、設施設備、生產(chan) 過程、包裝運輸、質量控製等方麵按達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業(ye) 規範,幫助企業(ye) 改善衛生環境,及時發現生產(chan) 過程中存在的問題,加以改善。
GMP淨化車間結構材料要求:
GMP淨化車間參數表:
1、GMP車間為(wei) 了防止交叉汙染,清掃淨化車間設施的工具均應按產(chan) 品特點、工藝要求、空氣潔淨度級別的不同分別專(zhuan) 用,垃圾裝入防塵袋中拿出。
2、在上下班前清掃車間、生產(chan) 工藝操作結束後進行;清掃要在淨化車間空調係統運行中進行;結束後,淨化空調係統要繼續運行,直到恢複規定的潔淨級別為(wei) 止,開機運行時間一般不短於(yu) 該GMP車間的自淨時間。
3、使用的消毒劑要定期更換,以防止微生物產(chan) 生耐藥性。
4、大的物件搬進車間時,先要在一般環境中用真空吸塵器進行初步的吸塵淨化,然後再準進入淨化車間內(nei) ,用潔淨室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理;在GMP車間淨化係統停止運行期間,不允許把大的物件搬進淨化車間。
5、GMP車間如果要進行消毒滅菌,可采用幹熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體(ti) 滅菌、消毒劑消毒。