醫藥淨化車間設計中的問題【淨化工程彩鋼板裝修公司技術為您了答】

醫藥淨化車間設計中的問題【淨化工程彩鋼板裝修公司技術為(wei) 您了答】醫藥淨化車間是由於(yu) 一些行業(ye) 主管部門在製訂驗收標準時，缺乏專(zhuan) 門知識，對醫藥淨化車間潔淨室的原理和特點了解不夠，往往將醫藥淨化車間設計廠房過於(yu) 神秘化，複雜化，因此對醫藥淨化車間設計平麵布局過於(yu) 苛刻，造成很多不必要的麻煩。

淨化廠房裝修隔牆、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板製造。圓弧牆角、門、窗框等一般采用專(zhuan) 用氧化鋁型材製造。
先是平麵布置方麵的問題。這個(ge) 問題在藥廠潔淨車間廠房和生物實驗室的平麵設計中，尤為(wei) 突出。主要的問題就是平麵過於(yu) 複雜，的確在醫藥淨化車間設計平麵中，應盡量保證潔淨區不受汙染，做到合理分區，潔汙分開，人流、物流明顯，但一定要避免矯枉過正。

這個(ge) 問題在緩衝(chong) 室的設置上尤為(wei) 突出。例如某藥廠人員進入潔淨廠房的過程是這樣的：換鞋緩衝(chong) 洗手消菌緩衝(chong) 潔淨走廊緩衝(chong) 或高等級別潔淨室。由此，工作人員在進入高等級別潔淨室工作前，需要進出9個(ge) 房間，開啟關(guan) 閉18扇門，其複雜程度可想而知。

另外，很多藥廠由於(yu) 規模小投資少，醫藥淨化車間設計廠房十分緊湊，以至於(yu) 每間輔助間的麵積隻有幾平方米，甚至隻有2平方米，於(yu) 是工作人員在幾乎不能同時容下2人的房間裏，不停的開門、轉身、關(guan) 門，以至於(yu) 近乎暈頭轉向。
要求嚴(yan) 格是好事，但如果矯枉過正就會(hui) 適得其反，很多工人為(wei) 了進出方便，往往很多門都不關(guan) ，很多房間形同虛設。將可以合並的房間合並，將沒有必要設置的房間取消，是解決(jue) 這一問題的辦法。

醫藥GMP淨化車間規定製劑、原料藥的精烘包、製劑所用的原輔料、直接與(yu) 藥品接觸的包裝材料的生產(chan) 均應在潔淨區域內(nei) 進行。藥品生產(chan) 企業(ye) 的潔淨室或潔淨區係指對塵粒及微生物汙染需進行規定的環境控製的區域，其建築結構、設備及其使用均具有減少對該區域汙染源的介入、產(chan) 生和滯留的功能。

藥業(ye) 無塵淨化工程，無塵車間麵積2350㎡，淨化級別10K，采用直膨潔淨室風冷空調機組，地板為(wei) 環氧樹脂自流平，結構為(wei) 岩棉彩鋼板，建築物5米, 梁底高4.2米; 其中注塑區車間設計天花高3.0米，其他區域為(wei) 2.6米；原料粉碎、配料間為(wei) 2.4米。

生產(chan) 車間按生產(chan) 工藝和產(chan) 品質量要求，分為(wei) 一般生產(chan) 區、控製區和。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋室通道、潔淨人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chu) 庫、組裝間、內(nei) 包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天麵原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置於(yu) 三樓天麵；設備運行負荷符合樓板承重要求。

人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒–風淋室通道–潔淨走廊–潔淨車間。
室內(nei) 設計參數:
1）：車間域10萬(wan) 級, 共 2160 M2 ，

2）壓力：潔淨車間內(nei) 保持正壓, 與(yu) 室外靜?10Pa

3）：18~26℃；

4）：50~65% ；

5）氣流組織：a.上送車間內(nei) 柱位下側(ce) 回風，上接管道回風至機房；三級過濾係統；

6） 新風量要保證內(nei) 正壓要求及人員無不適感, 保證室內(nei) 新風量>40M3/h.每人。

設計依據

1)<藥品生產(chan) 質量管理規範>(衛生部1992年修訂);

2)<醫藥工業(ye) 潔淨廠房設計規範>(1997年)

3)<藥品生產(chan) 管理規範實施指南>(1992)

4)<潔淨廠房設計規範>(1984)

5)<采暖通風與(yu) 空氣調節設計規範>(GBJ19-87)

6)<無菌醫療器具生產(chan) 管理規範>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平麵布置圖等有關(guan) 技術資料;