藥品無塵車間的溫濕度檢驗與控製方法(潔淨工程裝修)
藥品無塵車間的溫濕度檢驗與(yu) 控製方法(潔淨工程裝修)
無塵車間的溫度和濕度是檢驗無塵車間內(nei) 部穩定性的一項重要工作。目的是確認空氣處理設施的溫度控製能力。
據了解，在生物製藥無塵車間恒溫恒濕機的溫濕度控製範圍內(nei) ，易吸濕藥物的相對濕度要求為(wei) 百分之45-50 RH(夏季)，片劑等固體(ti) 製劑的相對濕度要求為(wei) 百分之50-55RH，注射水和口服液的相對濕度為(wei) 百分之55-65。這有利於(yu) 更好地控製藥品生產(chan) 質量。
為(wei) 了保證更好的藥品生產(chan) 環境，無塵車間的濕度測試是非常重要的。潔淨車間室內(nei) 溫度的濕度測試是檢驗淨化車間內(nei) 部穩定性的一項重要工作，目的是確認空氣處理設施的溫度控製能力。據了解，無塵車間濕度的測試通常采用通風幹濕球濕度計、電容式濕度計、數字濕度計和毛發式濕度計。有技術員說相對濕度測試點、測試頻率和時間與(yu) 溫度測試時間相同，所以建議使用相同的測試。
無塵車間溫度試驗分為(wei) 功能試驗和一般溫度試驗。功能溫度測試主要用於(yu) 嚴(yan) 格控製溫度精度或施工方要求進行“靜態”或“動態”測試；一般溫度試驗主要用於(yu) “空態”溫度試驗。在調試和氣流均勻性測試過程中完成。對於(yu) 無塵車間的功能溫度測試，無塵車間的工作區域應劃分為(wei) 等麵積的格柵，每個(ge) 格柵的麵積不應超過100平方米。也可與(yu) 施工方協商確定，每格超過一個(ge) 測量點，每個(ge) 房間至少兩(liang) 個(ge) 測量點。無塵車間的溫度測試應在淨化空調係統連續運行24小時以上後進行。
製藥車間的溫度、濕度對藥品質量也有一定的影響。一般無特殊要求的車間溫度應控製在18~26℃之間，相對濕度應控製在百分之45~65RH之間;對於(yu) 藥品來說，生產(chan) 和儲(chu) 存環境濕度的變化將直接影響藥品的質量。這就要求製藥廠合理控製濕度，以滿足GMP認證的要求。因此，隨時做好無塵車間的溫度測試是非常重要的。
除了以上介紹外，據技術人員介紹，無塵車間溫濕度試驗中的試驗高度應為(wei) 工作麵高度。無塵車間的高度測試應在距離天花板、牆壁、地麵不小於(yu) 300mm的地方進行，並考慮熱源的影響。測量時間至少為(wei) 1小時，每6分鍾至少測量1次，待讀數穩定後，記錄。
如今，隨著對藥品質量的要求越來越高，製藥企業(ye) 需要做好每一個(ge) 細節，以達到GMP標準。除了無塵車間溫度控製外，無塵車間在施工過程中也需要所有的細節。
現在很多行業(ye) 都需要建設無塵車間來生產(chan) 產(chan) 品，比如；食品行業(ye) ，電子設備行業(ye) 和醫學製藥行業(ye) ，無塵車間顧名思義(yi) 就是無塵，潔淨度非常高。在進入無塵車間時都需要穿上無塵服，那麽(me) 穿戴無塵無的順序是怎樣的呢？
下麵跟隨無塵車間裝修公司小編一起來了解一下：
1、在衣帽間寄存自己物品；
2、領取一個(ge) 口罩、兩(liang) 副手套；（按部門，有的部門隻要一副）
3、用無塵室香皂和清水清洗；
4、戴上口罩、無塵帽（罩住頭發）；
5、穿上無塵服（應罩住私人衣褲）,將無塵服拉鏈拉上並滿環扣住；
6、穿上無塵鞋套並綁好係帶；
7、無塵服手袖套緊封住私人衣袖口。
注意事項
在衣帽間已經穿戴好無塵服了，需要脫去無塵服才能出衣帽間。
不能穿無塵服出無塵車間。
不能穿無袖的衣物、毛衣、皮衣皮褲；不能穿絲(si) 襪裙子。
藥廠的無塵車間要求是非常高的，所以無塵車間工程需要特別設計，不管外麵的空氣條件如何變化,車間內(nei) 都會(hui) 有維持原先所設定的潔淨度,溫濕度及壓力等，下麵生物製藥行業(ye) 淨化工程公司小編就來給大家介紹一下藥廠無塵車間工程的總體(ti) 布置特點：
根據生產(chan) 工藝和產(chan) 品質量的要求，無塵車間的生產(chan) 環境可以劃分為(wei) 一般生產(chan) 區、控製區和潔淨區。一般生產(chan) 區指無潔淨度要求的生產(chan) 車間及輔助車間；控製區對潔淨度或菌落數有一定要求的生產(chan) 車間及輔助車間；潔淨區是有較高潔淨度或菌落數要求的生產(chan) 車間。
藥廠無塵車間生產(chan) 區一般由以下幾部分組成：生產(chan) 設施、各工序操作間、控製室及原材料、輔料、包裝材料、成品等存放室；生產(chan) 輔助設施，包括除塵室、通風室、動力房、配電房、機修房、化驗室、空調室等；生活、行政設置，包括車間辦公室、會(hui) 議室、更衣室、衛生間等；其他特殊用房，工具及工作服洗滌、幹燥、存放室、氣閘室、空氣吹淋室等，生產(chan) 車間布置就是把上述各設施、車間各工段、車間內(nei) 各設備進行合理布置，使施工安裝、設備維護和檢修方便，避免人流特流紊亂(luan) ，車間建成後保證生產(chan) 正常進行。