可移動防爆潔淨采樣車|取樣車
可移動防爆潔淨采樣車又稱為(wei) 取樣車,潔淨采樣車，淨化采樣車，防爆潔淨采樣車廠家製作要求：防爆潔淨采樣車需要什麽(me) 材質，數量分別，這個(ge) 整機能不能進到安裝位置？
比如在甲類倉(cang) 庫取樣使用，最好304表麵拋光或者做好防腐蝕措施，目前需求是1台，使用位置通暢，可以自由移動的。
需要了解防爆潔淨采樣車外尺寸和內(nei) 尺寸，URS，不符合需求的地方；把我們(men) 的URS條款參數改成符合您家產(chan) 品的參數；
一、防爆潔淨采樣車用戶需求的URS文件：
1、總括了用戶對可移動取樣車的需求,描述了用戶對可移動取樣車功能的期望，主要包括相關(guan) 法規符合度和用戶的具體(ti) 需求。
2、防爆潔淨采樣車範圍
該文案適用於(yu) 倉(cang) 儲(chu) 部原輔料到貨後的取樣，可移動取樣車的用戶需求說明。
3、職責
倉(cang) 儲(chu) 部：負責URS的起草、審核。
工程部：負責URS的審核。
QA：負責審核URS中涉及的質量控製等相關(guan) 內(nei) 容。
質量總監：負責審核和批準URS。
二、可移動防爆潔淨層流采樣車用途：層流采樣車廣泛適用於(yu) 醫藥、製劑、電子、精密儀(yi) 器、儀(yi) 表、潔淨室、實驗室、食品等行業(ye) 的特殊場合的原輔物料的采樣。我司層流采樣車/無菌取樣車特點：我司生產(chan) 的采樣車具有結構簡單，外形美觀，移動靈活，經濟實惠，使用方便等優(you) 點，是貫徹GMP第二十六條醫藥行業(ye) 采樣的必備設備。同時使用的電動元件符合GB1497—85（電動安全標準）；符合GB-191（包裝標準）的規定。該設備潔淨度級別達到百級，可方便地進行藥物製劑（無菌製劑除外）原輔材料的取樣。層流采樣車電器控製麵板為(wei) 電腦輕觸點控製，風機為(wei) 無級調速，風量任意調節，潔淨取樣車配置帶紫外線滅菌燈，其他規格尺寸可根據客戶要求定做或者兩(liang) 端加裝軟簾。
三、可移動防爆潔淨采樣車性能要求：
潔淨度：工作區內(nei) >0.5um粒徑的塵埃應<3500顆/升；
菌落數：<0.5個(ge) /皿.時(900mm培養(yang) 平皿）；
平均風速：0.3-0.45m/s，平均風速：0.2-0.35m/s，風速同配風機數量有關(guan) 係，這個(ge) 是達到10000級潔淨度標準。
噪音：<65dB（A）≦68dB（A）防爆風機本身噪音大；
防爆風機功率：250W/台，兩(liang) 台風機共計500W；
振動半峰值：0.5um(XYZ方向)；
照度：>300LX
電壓：220V
機器尺寸：長1600*寬1500*淨高2200mm
四、防爆潔淨取樣車（可移動）規格型號及及要求：
ZJ-CSYDZ-1600：產(chan) 品規格(mm):寬*深*高；
外形尺寸： 1600*1700*2700
工作區尺寸：1500*1600*2200
詳見URS
五、可移動防爆潔淨采樣車工程要求
防爆潔淨采樣車具體(ti) 要求；
1、從(cong) 室內(nei) 空氣經過初效過濾器，從(cong) 高效空氣過濾器出風，配無隔板高效過濾器過濾效率為(wei) ：99.99@0.3μm和G4級初效過濾器，確保淨化級別,靜態100級美聯邦209E標準；
2、產(chan) 品結構由不鏽鋼板組成
3、電器材料為(wei) 防爆材質，可以符合甲類庫取樣
4、配可調地腳及萬(wan) 向輪，搬動移位 輕巧 方便 ，定位放置穩固安全?
5、工作區兩(liang) 側(ce) 為(wei) 不鏽鋼擋板，前後為(wei) 條形防靜電防塵垂簾,達到理想防塵效果
6、配一台大風量低噪聲進口風機0.165KW,確保風速大於(yu) 0.45m/s
7、配壓差表，明確指示高效過濾器兩(liang) 側(ce) 的壓差，並及時提醒您更換高效過濾器
8、可調速風機設計，調速性能穩定，在高效過濾器終阻力的狀態下仍能保證風量不變
9、取樣車底部無需擋板，方便油桶車進出
10、係統故障保護功能
11、提供取樣車的說明書(shu) ，便於(yu) 日後維護保養(yang)
12、提供取樣車電氣原理圖便於(yu) 日後檢修時故障排查
13、風機口必須有防止雨水漏進的設施
六、潔淨層流采樣車使用方法：
潔淨采樣車移至需要采樣的地方，固定采樣車（刹車）；接通電源，打開電源開關(guan) ，打開風機開關(guan) ；
風機開始工作，將電壓調至適當（一般為(wei) 220V），待潔淨采樣車運轉15分鍾後，放入采樣桶；
采樣結束後，取走采樣桶，關(guan) 掉風機及電源，拔掉電源線，將采樣車移到原來的位置。
層流采樣車使用環境要求：
正常工作條件：溫度：5℃～40℃
相對濕度：≤80%
大氣壓力：86～106KPa
外觀：采樣車箱體(ti) 為(wei) 不鏽鋼材質或鋼板箱體(ti) ，裝飾簾子光滑、垂直，無損傷(shang) 現象。
腳輪：靈活可靠。
照明：平均光照明度不得小於(yu) 300LX。
淨化級別：萬(wan) 級、十萬(wan) 級。
平均風速：0.4±20%(可調)
噪音：不大於(yu) 65db（A）
振動：在風速達標範圍內(nei) ，采樣車機架X、Y、Z三個(ge) 方向振幅小於(yu) 或等於(yu) 3μm。
潔淨采樣車安裝確認與(yu) 外觀要求：
油漆表麵應光滑平整，鍍層無起殼、脫落現象，裝飾簾子應光滑、垂直、無損傷(shang) 現象。檢驗方法：目測。檢查開箱驗收是否符合要求，並應建立完整的設備檔案。
檢查是否已起草該設備使用SOP，並對使用人員進行了相應的培訓。潔淨采樣車運行確認：潔淨采樣車腳輪：靈活可靠。檢驗方法：目測，同時用手試轉。潔淨采樣車照度：各點照度不得小於(yu) 300Lx。檢驗方法：由照度計測試，測定離地麵60cm處照度，共測三點，每點測三次。
潔淨采樣車淨化效率潔淨采樣車塵埃粒子數：大於(yu) 5.0μm的粒子數小於(yu) 20000個(ge) /m3，大於(yu) 0.5μm的粒子數小於(yu) 3500000個(ge) /m3。檢驗方法：調節風速至低、中、高檔，分別用塵埃粒子計數器測試，離地麵80cm-100cm處測定，每檔測三點，每點測量三次。
沉降菌：沉降菌≤10個(ge) ，共測三點，每點測量三次。
壓差：車內(nei) 與(yu) 外麵壓差大於(yu) 10Pa。
檢驗方法：用微壓差計測量壓差，共測三點，每點測量三次。
注意：根據采樣車使用情況要定期用風速儀(yi) 測量工作區風速，如發現不符合有關(guan) 技術要求，可調整風機風量，必要時更換高效或初效空氣過濾器。