微生物實驗室淨化工程人流和物流三廢處理法
微生物實驗室淨化工程人流和物流三廢處理法
微生物實驗室淨化工程需要經過細菌檢測室、真菌檢測室、致病菌檢測室、黴菌培養(yang) 室、細菌培養(yang) 室、微生物儀(yi) 器鑒定室等。
生物醫療中心實驗室的建設是一個(ge) 分工極細、專(zhuan) 業(ye) 極強、施工技術極高的生物醫療工程。設計中還要注意到：
(1)征求使用者和操作者的意見，確定工藝流程圖;
(2)按照四類病原體(ti) 的特性和汙染途徑，確定控製技術方案和滅菌殺菌方案;
(3)根據氣溶膠特性和實驗操作的危險，製定出潔淨度、氣流流向、流速和壓差梯度參數;
(4)有實驗動物的實驗室自成一區，獨立傳(chuan) 遞，動物屍體(ti) 要完全焚屍滅菌後，才能傳(chuan) 出;
(5)確定所有的實驗設備、工具、箱櫃、台案數量和尺寸;
(6)確定實驗室的預警、關(guan) 閉、自救和逃生方案;
一、人流和物流
(1) 人流：
初更室—氣閘更衣室—淋浴更衣室—緩衝(chong) 室—進入實驗區。離開時進入淨身室(房間負壓)，脫下身上所有的衣物，衣物放入雙門藥液浸泡櫃(或其他方式消毒櫃)內(nei) (雙門藥液浸泡櫃的門設計成控製式的，不允許同時打開);然後進入淋浴室淋浴;淋浴後進入記錄室，登記記錄自己的工作和身體(ti) 汙染情況，然後拿著身體(ti) 狀況表進入體(ti) 檢室，作汙染和常規檢查或住室觀察，無問題進入氣閘更衣室換上自己的衣服下班。
二、物流
物流：設計成單向性的，從(cong) 專(zhuan) 門的庫房(或暫存間)進入緩衝(chong) 間，再進入實驗室。離開時必須通過雙門熱壓滅菌鍋進入另一個(ge) 緩衝(chong) 間(雙門熱壓滅菌櫃的門設計成控製式的，不允許同時打開)。任何物料隻要進入是實驗區，不能原路返回。
三、三廢處理
a、廢液 廢液處理的方法是根據廢液的性質確定的處理方法的。一般采取的方法有：化學處理方法、物理處理方法、生物處理方法。
b、廢氣 廢氣處理可采用的方法有：加熱滅菌方法、高效過濾器方法、混合滅菌方法、火焰滅菌方法等。
c、固體(ti) 廢料 固體(ti) 廢料的處理方法有：蒸汽滅菌方法、氣體(ti) 熏蒸方法、液體(ti) 浸泡方法、輻射滅菌方法、焚燒處理方法等。
2、建築
主體(ti) 結構采用土建方法，有抗8級以上地震能力，在溫度變化和振動情況下不產(chan) 生裂紋和縫隙，建築為(wei) 單層和多層均可。更好是獨立的多層建築，按工藝要求分層劃區，便於(yu) 實驗和管理。
(1)牆板和頂板 室內(nei) 裝修材料與(yu) 潔淨廠房的裝修材料不一樣，彩鋼複合板不宜在疾控中心實驗室中使用;原因在於(yu) 板與(yu) 板之間的插接縫隙太大，雖然打膠密封，但在四季溫度變化中很快裂出縫隙。 參考方法：
a、裝修的牆板和頂板可采用機加工金屬板方法。四邊製成有密封墊的咬口槽，通過卡口槽密封，房間的陰仰角製成120度角的斜邊;他的特點在於(yu) 卡口嚴(yan) 密，螺栓緊固密封，無滲漏，不受溫度影響，不怕撞擊變形，強度大。缺點是裝配速度和機加工速度慢些。
b、裝修可分成兩(liang) 部分，淨化區采用彩鋼複合板，汙染區和半汙染區采用第一方法。
c、在土建過程中牆壁預埋下金屬構件，打不透眼孔，攻絲(si) ;頂棚與(yu) 技術夾層采用鋼筋水泥澆注，預留下孔洞，埋下金屬構件;牆壁和頂棚表麵塗膠粘貼不鏽鋼板，板與(yu) 板之間采用不鏽鋼板壓條，注膠，用螺栓緊固密封;陰仰角采用圓弧R50金屬材料，特殊加工後，粘貼在牆角上。
d、在土建過程中的牆壁和頂棚上預埋下塑料構件，裝修時焊接塑料版，陰仰角用塑料板加工製作，防靜電可鑲嵌金屬條，地麵作成防靜電地板或金屬地板。
e、其他材料，可選用表麵光潔、平整、無縫隙、不起灰、耐腐蝕、耐衝(chong) 擊、易清洗的材料。
(2)地麵
地麵應光滑、平整、不起灰、耐腐蝕、耐衝(chong) 擊、不積聚靜電、易除塵清洗。
(3)根據病原性微生物的生物危害和致病特點，要合理匹配實驗室房間和淨化設施，每個(ge) 實驗項目與(yu) 淨化設施要自成係統，而且操作中的傳(chuan) 遞距離要最近，更好是在淨化設施內(nei) 傳(chuan) 遞，這樣淨化設備可以製造成群組性的，傳(chuan) 遞停留處設有氣閘倉(cang) ，而且每個(ge) 實驗階段的淨化設備要獨立房間自成係統，房間之間用氣閘倉(cang) 連接，防止環境汙染。
不同的實驗項目，采取不同的潔淨技術手段。如放射性元素的實驗室淨化，就區別於(yu) 其它的實驗室淨化。在製造淨化設備時，在結構上要安裝防射線穿透的材料，根據放射性元素的慣性和擴散原理，采用霧化離心技術，並且根據放射性元素的衰變期來決(jue) 定排放控製方法和時間。在製造淨化設備時，可以安裝機械手和電視監控係統。
疾控中心實驗室要有高水平的自動化控製係統和安全報警係統，有的房間要設立平衡壓力的值班風機，要害房間要安裝緊急關(guan) 閉係統和自救逃生係統，確保疾控中心實驗室的安全使用。我國的病原性微生物實驗室建設，還在發展階段，我們(men) 要向外國學習(xi) 先進的方法和經驗，少走彎路。並且按照病原性微生物實驗室的規律建設出我國的病原性微生物疾控中心實驗室來。
生物製藥淨化工程-GMP潔淨廠房工程解決(jue) 方案說明：
一、 概述
生物無菌生產(chan) 車間, 建築物為(wei) 121×18米，共三層的鋼筋混凝土結構廠房，單層麵積2268 M2 。 首期生產(chan) 車間設在一樓西麵， 建築物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區車間設計天花高3.0米，其他區域為(wei) 2.6米；原料粉碎、配料間為(wei) 2.4米。主要生產(chan) 無菌醫療用一次性器具。設計為(wei) 10萬(wan) 級域+空調麵積。
二、設計依據
1)<藥品生產(chan) 質量管理規範>(衛生部1992年修訂);
2)<醫藥工業(ye) 潔淨廠房設計規範>(1997年)
3)<藥品生產(chan) 管理規範實施指南>(1992)
4)<潔淨廠房設計規範>(1984)
5)<采暖通風與(yu) 空氣調節設計規範>(GBJ19-87)
6)<無菌醫療器具生產(chan) 管理規範>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工藝平麵布置圖等有關(guan) 技術資料;
三、生產(chan) 車間按生產(chan) 工藝和產(chan) 品質量要求，分為(wei) 一般生產(chan) 區、控製區和。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔淨人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chu) 庫、組裝間、內(nei) 包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天麵原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置於(yu) 三樓天麵；設備運行負荷符合樓板承重要求。
四、人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒–風淋通道–潔淨走廊–潔淨車間
在淨化車間及走廊設安全門, 便於(yu) 人員疏散。物品流動方向：物流通道——潔淨車間——–成品包裝。
注：
（1）為(wei) 確認A級潔淨區的級別，每個(ge) 采樣點的采樣量不得少於(yu) 1m3.A級潔淨區空氣懸浮粒子的級別為(wei) ISO4.8，以≥5.0μm的懸浮粒子為(wei) 限度標準。B級潔淨區（靜態）的空氣懸浮粒子的級別分別為(wei) ISO7和ISO8。對於(yu) D級潔淨區（靜態）而言，空氣懸浮粒子的級別為(wei) 8。測試方法可參照ISO14644-1。
（2）在確認級別時，應當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數器，避免大於(yu) 等於(yu) 5.0μm懸浮粒子在遠處采樣係統的長采樣管中沉降。在單向流係統中，應當采用等動力學的取樣頭。
（3）動態測試可在常規操作、培養(yang) 基模擬灌裝過程中進行，證明達到動態的潔淨度級別，但培養(yang) 基模擬灌裝試驗要求在“最差狀況”下進行動態測試。