醫療器械實驗室設計裝修、建設要點（醫療器械質量體(ti) 係要點） 一、通用型實驗室 醫療器械物理性能能檢測中，有部分通用型試驗，可覆蓋不同產(chan) 品檢測，這些實驗室需要重點考慮、設計。 1、微粒檢測室微粒檢測室用於(yu) 醫療器械產(chan) 品微粒檢測，包括微粒、落絮、藥液濾除率等項目。微粒檢測室要求為(wei) 潔淨室，潔淨級別為(wei) 1萬(wan) 級，配置局部100級。微粒檢測室麵積需根據檢測設備數量和檢測工作量決(jue) 定，建議不少於(yu) 20m，100級區域不少於(yu) 50%。功能上分為(wei) 樣品製備區域和檢測區域，如條件允許，兩(liang) 個(ge) 工作區域均建議為(wei) 100級淨化。潔淨室局部…

無塵室設計淨化車間規劃方案： 無塵室(淨化車間)就是在某個(ge) 空間的空氣中塵埃、微粒子控製在一定數值以下，把壓力、溫度、濕度、氣流分布及其形狀和速度控製在一定範圍內(nei) 為(wei) 目的而建造的屋子。 無塵室是實驗室中的一部分，它的淨化程度很高，不是一般的裝修公司可以做到的 ,必須要找非常專(zhuan) 業(ye) 的實驗室裝修設計公司才行。 無塵室設計必須貫徹執行的有關(guan) 政策方針,必須做到技術先進、經濟合理、安全適用、 保證質量、節約環保等要求。 無塵室(淨化車間)建築位置選擇： 無塵室(淨化車間)位置的選擇，應根據需要、經濟等比較後確定…

裝修實驗室淨化工程需要注意的五點: 在設計和裝修實驗室的時候，有很多的注意要點，特別是在設計潔淨實驗室的時候，一定要確保淨化工程是否符合規範，下麵我們(men) 就來看看實驗室淨化工程五大要點具體(ti) 是什麽(me) 吧。 1、實驗室潔淨化整體(ti) 要求: 在設計與(yu) 裝修的時候，一定要結合實驗室的整體(ti) ，注意的點有很多，要從(cong) 整體(ti) 風格、氣流條件以及工作性質來考慮。 2、實驗室組合方式以及特性: 圍護結構是否有比較好的密封性決(jue) 定了實驗室的潔淨程度，除此之外，它還取決(jue) 於(yu) 選用以及工工藝結構的連接形式。隻有組合的方式比較合理科學，才確保實驗室…

淨化車間工程中淨化空調施工要求【潔淨廠房裝修】 1、淨化車間風管和部件應采用優(you) 質鍍鋅鋼板，風管內(nei) 表麵必須平整光滑，不得在管內(nei) 加固風管，咬接應采用聯合角咬口，接縫必須塗密封膠。風管連接不應采用內(nei) 法蘭(lan) 。風管必須設密封清掃孔，總管上應有風量測定孔(支幹管上根據需要設置）過濾器前後要有測壓孔。防爆區排風管咬口縫要用焊錫密封。 2、淨化車間風管安裝之後、保溫之前應進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光，係統空調器漏風率不應大於(yu) 2%。擦拭空調係統內(nei) 表麵采用不易掉纖維的材料。 3、淨化車間高效過濾器安裝前…

實驗室裝修需要了解的原則有哪些【淨化工程設計】 實驗室裝修是一個(ge) 比特別的地方，在實驗過程中有可能會(hui) 涉及到一些危險的氛圍，因此從(cong) 設計到裝修就需要嚴(yan) 格一些，安全因素也是在實驗室設計時需要注重的，下麵我們(men) 就來看看實驗室裝修需要了解的原則有哪些? 實驗室設計原則： 1、實驗室平麵布局：是依據試驗室特性、試驗室的總體(ti) 目標、試驗室的作用規定、試驗種類及其試驗生產(chan) 流程等要素精準定位的，依照我國有關(guan) 規範對於(yu) 試驗室具有場所開展科學研究、有效的作用間區別和合理布局的工作中。 2、實驗室麵積及儀(yi) 器擺放：依據該試驗步驟…

無塵車間潔淨度不符合標準如何解決(jue) (必威betway最新官网公司) 無塵車間潔淨度找必威betway最新官网公司，無塵車間在投入使用前必須做好相關(guan) 檢測，但是一些人反映他們(men) 的無塵車間潔淨度不符合標準，而無塵車間的裝修公司，又遲遲找不到原因，不知道如何解決(jue) 這個(ge) 問題。 無塵車間檢測時淨化空調係統自淨時間不夠 無塵車間工程在正常運行30min後開始做測試工作，運行時間過短會(hui) 嚴(yan) 重影響潔淨度，需要延長淨化係統的淨化時間。 無塵車間清潔不徹底 在檢測前，需要對無塵車間全麵的清潔，所有工作人員穿戴好潔淨服裝進入車間，對車間清洗和消毒，保…

潔淨廠房無塵車間車間必威betway最新官网板材要求 潔淨廠房也叫無塵車間、潔淨室(Clean Room），是指將一定空間範圍之內(nei) 空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等汙染物排除，並將室內(nei) 溫度、潔淨度、室內(nei) 壓力、氣流速度與(yu) 氣流分布、噪音振動及照明、靜電控製在某一需求範圍內(nei) ，而所給予特別設計的房間。亦即是不論外在的空氣條件如何變化，其室內(nei) 均能具有維持原先所設定要求的潔淨度、溫濕度及壓力等性能的特性。 潔淨廠房分類特點: 潔淨廠房建築方式可分為(wei) 土建結構和裝配式兩(liang) 種，其中普遍采用裝配式。 裝配式潔淨廠房係統主要由初效過…

藥品無塵車間的溫濕度檢驗與(yu) 控製方法(潔淨工程裝修) 無塵車間的溫度和濕度是檢驗無塵車間內(nei) 部穩定性的一項重要工作。目的是確認空氣處理設施的溫度控製能力。 據了解，在生物製藥無塵車間恒溫恒濕機的溫濕度控製範圍內(nei) ，易吸濕藥物的相對濕度要求為(wei) 百分之45-50 RH(夏季)，片劑等固體(ti) 製劑的相對濕度要求為(wei) 百分之50-55RH，注射水和口服液的相對濕度為(wei) 百分之55-65。這有利於(yu) 更好地控製藥品生產(chan) 質量。 為(wei) 了保證更好的藥品生產(chan) 環境，無塵車間的濕度測試是非常重要的。潔淨車間室內(nei) 溫度的濕度測試是檢驗淨化車間內(nei) 部…

進入無塵車間時的無塵服穿戴順序要求: 1、戴上口罩、無塵帽（罩住頭發） 2、穿上無塵服（應罩住私人衣褲）,將無塵服拉鏈拉上並滿環扣住 3、穿上無塵鞋套並綁好係帶 4、無塵服手袖套緊封住私人衣袖口 進入風淋室，進行吹風除塵，風口要正對人所站立位置，風淋時人在其內(nei) 需旋轉360度,並拍打全身上下衣物，以下說明參數: 按規定人數進入風淋室，在規定位置站好，開始風淋吹淋，輕輕拍打頭部，左右從(cong) 肩膀到袖口到後背輕拍，並旋轉360度，雙手輕拍腿部，腳在粘塵墊上踏步與(yu) 風口成45度角，進行風淋，同時旋轉身體(ti) 進入進入…